Engedélyt kaphat a koronavírus-gyógyszer, ami 70 százalékkal csökkenti a súlyos esetek kockázatát

Szövetségi engedélyért folyamodik a Regeneron Pharmaceuticals Inc., hogy elkezdhesse árulni a koronavírus elleni gyógyszerének egy alacsonyabb antitest-koncentrációjú verzióját – közölte a cég kedden. A tesztek eredményei azt mutatták, hogy a gyógyszer korai alkalmazása 70 százalékkal csökkentette a kórházi kezeléseket és a halálesetek számát.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal novemberben adott sürgősségi használatra szóló engedélyt a Regeneron gyógyszerének. A szer hatékonyságát többen is méltatták, bár azt nem kezdték el széles körben alkalmazni, mert nehezen adható be.

A tesztelés harmadik fázisában 4567 olyan koronavírussal fertőzött ember vett részt, akiknél a súlyos szövődmények kialakulásának is magas volt a kockázata.

Az engedélyezett 2400 milligrammos adag 71 százalékkal csökkentette a kórházi kezelés vagy a halál kockázatát. A vizsgálat azt is megállapította, hogy az engedélyezett dózis fele, azaz 1200 milligramm közel ugyanolyan, 70 százalékos hatékonyságú volt.

„Az új adatokat gyorsan megvitatjuk a hatóságokkal, és kérjük az 1200 mg-os adag engedélyezését” – mondta George Yancopoulos, a Regeneron tudományos főtisztviselője.

A kisebb dózis engedélyezése lehetővé tenné a Regeneron számára, hogy több adagot gyártson. A cég korábban azt közölte, hogy a második negyedév végéig mintegy 750 000 adagot szeretnének előállítani – ám ez még a 2400 milligrammos verzióra vonatkozott. Ezen felül az Európai Gyógyszerügynökséggel is engedélyeztetni szeretnék a szert.

Donald Trump elnököt is a Regeneron gyógyszerével kezelték, miután októberben elkapta a koronavírust. A tesztek alapján a szer teljesen biztonságos. 

(Kiemelt képünk illusztráció: MTI/EPA/ANSA | Fabio Frustaci)