Újabb gyógyszert vontak ki a forgalomból – veszélyt jelenthet a betegekre
Újabb gyógyszer esetében derült fény komoly problémákra.
A vizsgálatok alapján ismét szükségessé vált egy gyógyszer visszahívása, ugyanis minőségi problémák merültek fel a készítménnyel kapcsolatban – derült ki a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ legfrissebb határozatából.
Magyarországon rendkívül szigorú feltételeknek kell megfelelniük a gyógyszereknek és gyógyhatású készítményeknek, sok esetben még az Európai Unió által előírt szabályoknál is szigorúbb feltételeket szabnak a magyar hatóságok. Emellett nem elegendő, ha a forgalomba hozatali engedélyt megkapja egy készítmény, hiszen ezeket rendszeresen felülvizsgálják a hivatalos szervek. Gyakorlatilag ugyanúgy rendszeresen ellenőriznek minden forgalomba kerülő készítményt, mint például az élelmiszerek bizonyos csoportjait.
Felülvizsgálatot maga a gyártó is gyakran elrendel, és esetenként az is előfordulhat, hogy már a gyártási folyamat során kiderül, hogy szennyeződött egy-egy termék, így el sem jut a gyógyszertárakig az érintett készítmény. Mint arról a 168.hu is beszámolt, októberben például egy népszerű fájdalomcsillapító esetében is a termékvisszahívás mellett döntöttek.
Az ekcémával küzdők számára fontos ez a gyógyszer
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ határozatából kiderült, hogy ezúttal egy olyan termék esetében merült fel minőségi probléma, amelyet bőrbetegségek, különösen ekcéma, illetve a fejbőr irritációja esetén alkalmaznak.
Ezek a cikkek is hasonló témákról szólnak
Itthon
2024. október 24., 15:43
Kivonták a forgalomból, de az érintett fájdalomcsillapító még sokaknál ott lapulhat.
Életmód
2024. április 11., 11:19
Nem mindegy milyen a fájdalomcsillapító, amit beveszünk. A Semmelweis Egyetem szakértői figyelmeztetést tettek közzé azzal kapcsolatban, hogy egyes fájdalomcsillapítók akár bélgyulladást is okozhatnak.
Egészség
2024. december 1., 18:25
A visszér, illetve az ezzel kapcsolatos problémák világszerte rengeteg embert érintenek.
A vizsgálatok alapján a hatóság úgy döntött, hogy az Advantan 1 mg/ml külsőleges oldat (1 X 20 ml tartályban, OGYI-T-7101/01) elnevezésű gyógyszer MA044UA és MA04EU0 gyártási számú tételeit kivonják a forgalomból.
Érdekesség, hogy a forgalomba hozatali engedély tulajdonosa, a LEO Pharma A/S már júliusban jelezte a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központnak, hogy a gyártási folyamat ellenőrzése során minőségi problémát fedeztek fel az Advantan külsőleges oldat vonatkozásában, ezért annak gyártását felfüggesztették. Mint kiderült, akkor a készítmény 50 ml-es kiszerelése volt érintett, de a gyártó úgy nyilatkozott, hogy ez a termék Magyarországon nem került forgalomba.
Csakhogy a vizsgálat kapcsán akkor a termék 20 ml-es kiszerelésű, MA044UA (lejárat: 2025/06) és MA04EU0 (lejárat: 2026/11) gyártási számú tételeit is zárolták, ezek azóta is egy nagykereskedő raktárában vannak. A LEO Pharma A/S engedélyt kért arra, hogy ezeket a gyártási tételeket ismét forgalomba hozza, ám a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ úgy találta, hogy a minőségi hiba az eltarthatósági időhöz közeledve már ezekben a termékekben is kimutatható.
A hatósági ellenőrzés során egyértelművé vált, hogy az ismeretlen eredetű szennyeződés mindkét kiszerelést érinti, és ennek orvoslására nincs is lehetőség. Ezért az érintett gyógyszereket a forgalomból kivonják, visszahívják azokat az egészségügyi szolgáltatóktól is, és mindkét kiszerelést megszüntetik. Az oldatból jelenleg rendelkezésre álló készletet maga a gyártó selejtezi le, majd megsemmisítésére kerülnek a termékek.
(Kiemelt képünk illusztráció. Fotó: Shutterstock)
