Ha ilyen gyógyszert vásárolt, ne vegye be, kivonták a forgalomból

Kivontak egy gyógyszert a forgalomból, mutatjuk, mire kell figyelni.

2025. február 27., 13:20

Szerző:

Újabb gyógyszert vont ki a forgalomból a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK). Most a fertőzések ellen alkalmazott Tenutan 50 mg kemény kapszula érintett, azon belül is a 0010723 gyártási számú tétel érintett, írta meg a Dívány.

Ezt a gyógyszert már ne szedje be

A lap cikke szerint, a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ tájékoztatása szerint, a fertőzések ellen alkalmazott Tenutan 50 mg kemény kapszula kivonására azért volt szükség, mert az említett gyártási számú tételekkel kapcsolatban minőségi hiba merült fel, így nem felel meg a specifikációs követelményeknek. A gyógyszer a tájékoztatója szerint, doxiciklint tartalmaz, amelyet különféle fertőző betegségek ellen szoktak alkalmazni. Úgynevezett széles spektrumú antibiotikumként gátolja a baktériumok szaporodását.

„Tekintettel arra, hogy a Tenutan 50 mg kemény kapszula (OGYI-T-4516/01) elnevezésű gyógyszer 40010723 gyártási számú tétele minőségi hibával érintett, az NNGYK a forgalomból történő kivonásáról, és az érintett gyártási tétel egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívásáról döntött”

– olvasható a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ határozatában.

Azt nem közölték, hogy pontosan milyen probléma lépett fel az említett készítménnyel kapcsolatban. Pusztán annyit osztottak meg, hogy a gyógyszer nem felel meg a specifikációs követelményeknek. Azt írták, hogy a gyógyszer forgalomból való kivonásának, visszagyűjtésének a költségei a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik.

Korábban egy másik készítményt is kivontak a forgalomból

Pár nappal korábban a 168.hu is beszámolt arról, hogy egy másik gyógyszert is kivontak a forgalomból. Az érintett tétel gyártója a STADA Arzneimittel AG, amelyet Magyarországon a STADA Hungary Kft. képvisel. A gyógyszerrel kapcsolatban február 12-én jelezte a forgalomba hozatali engedély tulajdonosa, hogy a stabilitási vizsgálat során észlelt problémák, pontosabban a specifikációnak nem megfelelő eredmény miatt visszahívják a készítmény bizonyos gyártási tételeit, annak ellenére is, hogy azok a lejárati időn belül vannak.

A gyógyszer kivonása okozhat problémákat, mivel egy olyan immunszuppresszív gyógyszerről van szó, amely a szervátültetett betegek számára életmentő, mivel a a készítmény szabályozza a szervezet immunválaszát és segíti a szervezetet abban, hogy elfogadja az átültetett szervet.

 

(Kiemelt képünk illusztráció, Fotó: Pixabay)