Fontos gyógyszert vontak ki a forgalomból, nehéz helyzetbe kerülhetnek a betegek
Egy életmentő gyógyszer forgalomból való kivonását rendelte el a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ.
Sok beteg számára okozhat nehézséget, hogy újabb gyógyszer visszahívására került sor, amelyet minőségi hiba miatt maga a gyártó kezdeményezett – ez derült ki a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közleményéből.
Az érintett tétel gyártója a STADA Arzneimittel AG, amelyet Magyarországon a STADA Hungary Kft. képvisel. A gyógyszerrel kapcsolatban február 12-én jelezte a forgalomba hozatali engedély tulajdonosa, hogy a stabilitási vizsgálat során észlelt problémák, pontosabban a specifikációnak nem megfelelő eredmény miatt visszahívják a készítmény bizonyos gyártási tételeit, annak ellenére is, hogy azok a lejárati időn belül vannak.
Mindez azért okozhat hatalmas problémát, mert egy olyan immunszuppresszív gyógyszerről van szó, amely a szervátültetett betegek számára életmentő, hiszen a készítmény szabályozza a szervezet immunválaszát és segíti a szervezetet abban, hogy elfogadja az átültetett szervet.
A gyógyszer hiánya komoly problémát okozhat
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Hivatal a bejelentést követően haladéktalanul megindította a vizsgálatot és elrendelte a gyógyszer forgalomból való kivonását, valamint visszahívta azt az egészségügyi szolgáltatóktól is, tehát a patikák polcairól is lekerült a készítmény. A visszahívás költségei a Stada Hungary Kft-t terhelik.
Ezek a cikkek is hasonló témákról szólnak
Itthon
2024. november 20., 11:47
Fontos dologra hívták fel a hatóságok a figyelmet, mivel veszélyt jelenthet az egyik gyógyszer.
A Tacrolimus Stada néven ismert gyógyszer az immunrendszer működését gátolja annak érdekében, hogy egy transzplantációt követően az átültetett szervet ne lökje ki a szervezet, így gyakorlatilag egy életmentő készítményről van szó. A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ által közzétett határozat szerint a visszahívás érinti a
- a Tacrolimus Stada 0,5 mg retard kemény kapszula (50x OGYI-T-24105/03) elnevezésű gyógyszer 1303120 gyártási számú tételét,
- a Tacrolimus Stada 1 mg retard kemény kapszula (60x OGYI-T-24105/11) elnevezésű gyógyszer 1303121 gyártási számú tételét,
- a Tacrolimus Stada 3 mg retard kemény kapszula (50x OGYI-T-24105/17) elnevezésű gyógyszer 1303122 gyártási számú tételét,
- és a Tacrolimus Stada 5 mg retard kemény kapszula (50x OGYI-T-24105/23) elnevezésű gyógyszer 1303123 gyártási számú tételét.
Azon betegeknek, akik eddig ezt a készítményt szedték, a fent felsorolt kiszerelések valamelyikében, érdemes lehet egyeztetniük az egészségügyi szakemberekkel és a kezelőorvosukkal a készítmény pótlásáról, valamint a helyettesítő termékek alkalmazásáról.
(Kiemelt képünk illusztráció. Fotó: Pixabay)
