Magyarországig ért a mellimplantátum-pánik

Az egészségügyi államtitkárság kiemelte: az eddig külföldön elvégzett biológiai tesztek szerint a PIP implantátumoknak nincs rákkeltő hatása.

2012. január 14., 05:39

Az orvosilag indokolt esetekben finanszírozza az Országos Egészségbiztosítási Pénztár a PIP mellimplantátumok cseréjét – közölte az egészségügyi államtitkárság.

A közleményben felidézték: az elmúlt hetekben ismét nagy vihart kavartak azok a nemzetközi hírek, amelyek a francia cég által gyártott mellimplantátumról szóltak. Magyarországon ezek 2001 és 2010 között voltak forgalomban, ez idő alatt 9482 ilyet adtak el, vagyis 4000-4500 páciens lehet érintett – írta az államtitkárság.

Mint kifejtették, a francia hatóságok által elvégzett vizsgálatok adatai szerint a gyártó egyes termékeinek előállításakor nem megfelelő minőségű alapanyagot használt, ezért ezek az implantátumok gyakrabban szakadtak ki, emiatt több páciens esetében kellett ezeket eltávolítani és cserélni. Ennek nyomán az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal 2010. március 31-ével felfüggesztette a francia cég által gyártott implantátumok több típusának a forgalmazását és használatba vételét.

A tesztek szerint nem rákkeltő, de szivároghat, kiszakadhat

Kiemelték ugyanakkor, hogy az eddig külföldön elvégzett biológiai tesztek szerint a PIP implantátumokban használt más típusú szilikonnak nincs sem sejtkárosító, sem genetikai állományt károsító (azaz "rákkeltő") hatása. A PIP implantátumot viselő nők esetében nincs nagyobb esélye az emlődaganat kialakulásának – tették hozzá.

Az eddigi vizsgálatok szerint a minőségileg hibás PIP implantátumok könnyebben szivároghatnak vagy szakadhatnak szét a szervezetben, mint más implantátumok, s idővel ennek kockázata feltételezhetően növekszik. Az ezen implantátumok töltésére használt szilikonzselé kiszakadás esetén a környező szöveteket irritálja, emiatt gyulladás alakulhat ki. A szivárgó vagy kiszakadt implantátumokból a szilikonrészecskék eljuthatnak a környező (elsősorban a hónalji) nyirokcsomókba, így azok megnagyobbodását okozhatják - közölte az államtitkárság.

Ajánlott felkeresni az operáló orvost

Mindezek ismeretében az egészségügyi államtitkárság a szakmai kollégium érintett tagozatával együtt azt javasolja: azok a nők, akiknek PIP implantátumuk van, illetve akik nem biztosak abban, hogy milyen típusú implantátummal rendelkeznek, keressék fel az operációjukat végző orvost, vagy azt az intézményt, ahol a beültetést végezték – írja a hirado.hu.

Ezen felül hirtelen fellépő mellduzzanat, deformáció vagy a hónaljárokban tapintott megnagyobbodott nyirokcsomó észlelése esetén haladéktalanul forduljanak a kezelőorvosukhoz – írták, hozzátéve: az orvosi felülvizsgálat félévente tünetmentesség esetén is javasolt.

Életveszély esetén az OEP finanszíroz

"Ha az implantátum életveszélyes helyzetet, betegséget idéz elő, és a beteg az egészségbiztosítóval finanszírozási szerződésben álló egészségügyi intézménybe kerül, akkor az implantátum eltávolítását is tartalmazó műtéti költségeket az OEP finanszírozza", de új implantátum esztétikai célból történő beültetését az nem fedezi – írta az államtitkárság, hozzátéve: "az implantátumok minőségi hibájáért a felelősség kizárólag a gyártót terheli".

Kitértek arra is, hogy a helyzet mihamarabbi, mindenki számára megnyugtató rendezése érdekében az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalon keresztül bekérték azon 43 szolgáltató részletes adatait, amelyek a PIP implantátumokból vásároltak. Emellett az EEKH 2012. január 1-jétől havonta összesíti az implantátum-eltávolítások helyét és számát - tették hozzá.

A francia kormány tavaly december 23-án azt ajánlotta: a nők óvintézkedésként vetessék ki a PIP implantátumot. Nora Berra francia egészségügyi államtitkár ugyanakkor kiemelte: nincs közvetlen bizonyíték arra, hogy összefüggés lenne a rossz minőségű szilikon és a rák megjelenése között.

Molnár Csaba, a plasztikai és égéssebészet országos szakfelügyelő főorvosa tavaly december 28-án az "implantátumbotrányról" szóló írásában azt közölte: elővigyázatosságból ajánlott a PIP mellimplantátumok cseréje, minden más, megalapozatlan állítással indokolatlanul keltenek pánikot az érintett nők körében.

Túlzás az ijedtség?

Túlzásnak tartja az ijedtséget Dr. Krasznai Zsolt plasztikai sebész is. Szerinte már 2011 áprilisában kiderült, hogy tévesek azok a hírek, melyek szerint a beültetett implantátumok később tumort okozhatnak, és ez a jelenlegi álláspont nemcsak Magyarországon, hanem világszerte is – közölte a plasztikai sebész a Ma reggelben.

Kifejtette: a botrányért az egyik felelős a gyártó, melynek vezetőjét már körözi az Interpol. A másik felelős az a cég, amely a CE minősítést adta. Mint kifejtette: „a CE minősítéshez, szinte minden évben többször vizsgálni kell az egészségügyi termékeket” – közölte.

Mellimplantátum műtét egy nizzai klinikán Dél-Franciaországban - Fotó: MTI/EPA/BRUNO BEBERTA plasztikai sebész felhívta a figyelmet arra, hogy egy december 27-i információ szerint egyelőre nincs sürgősségi ok az implantátumok
cseréjére, de felhívják minden páciens figyelmét, hogy keresse meg az orvosát, és végeztesse el a megfelelő vizsgálatokat.

Kártérítés?

Dr. Krasznai az m1 műsorában elmondta: Magyarországnak véleménye szerint el kellene gondolkodni azon, hogy kártérítési igénnyel forduljon Franciaország felé a rossz termék miatt. A részletekről kifejtette: hazánkban 5 ezer implantátumot ültettek be, amelynek az ára 900 millió forint. Hozzátette: ha a műtőköltséget is nézzük, akkor ehhez esetenként körülbelül 200 ezer forint jön hozzá, összességében már 1 milliárd forintról van szó – közölte a plasztikai sebész.