Megkezdte a német CureVac-vakcina vizsgálatát az Európai Gyógyszerügynökség
A Pfizer és a Moderna oltóanyagához hasonló, mRNS technológián alapuló vakcina lehet a negyedik, amit az EU is ajánl.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) megkezdte a német CureVac gyógyszervállalat koronavírus elleni oltóanyagának folyamatos felülvizsgálatát (rolling review). Az amszterdami székhelyű uniós ügynökség pénteki közleménye szerint a bizottság döntése a szakvizsgálat megkezdéséről a laboratóriumi kutatások és a felnőtteknél végzett korai klinikai vizsgálatok előzetes, kedvezőnek mutatkozó eredményein alapul.
A vakcina európai uniós forgalmazását a benyújtást követő vizsgálat eredménye alapján az EMA pozitív ajánlásával az Európai Bizottságnak kell hivatalosan engedélyeznie.
Az uniós gyógyszerügynökség ez idáig a Pfizer amerikai gyógyszergyártó és partnere, a BioNTech német biotechnológiai cég által kifejlesztett vakcinát, a Moderna amerikai biotechnológiai vállalat oltóanyagát, illetve az AstraZeneca gyógyszeripari vállalat és az Oxfordi Egyetem által az új típusú koronavírus ellen közösen kifejlesztett oltóanyagát ajánlotta uniós alkalmazásra.
A folyamat felgyorsítása érdekében a gyógyszerügynökség korábban megkezdte a Johnson & Johnson és a Novavax amerikai gyógyszeripari vállalatok által fejlesztett oltóanyagok folyamatos értékelését is. Az Európai Bizottság november közepén kötött szerződést a német CureVac gyógyszervállalattal, az első körben 225 millió adag koronavírus elleni oltóanyag vásárlásáról, fenntartva további 180 millió adag igénylésének lehetőségét a vakcina biztonságosságának és hatékonyságának bizonyítását követően.
A CureVac oltóanyaga a hírvivő RNS (mRNS) technológián alapul, amely lipid-nanorészecskék segítségével juttatja be a sejtekbe az mRNS-t. Az alapelv az mRNS molekula információs adathordozóként való alkalmazása, melynek segítségével az emberi szervezet saját maga tudja előállítani az egyes betegségek leküzdéséhez szükséges hatóanyagokat.
Ezek a cikkek is hasonló témákról szólnak
Külföld
2021. február 10., 21:16
A szerda esti határozat mindenfajta, Oroszországban kifejlesztett vagy gyártott koronavírus elleni vakcinára és más immunbiológiai gyógyszerre is érvényes.
Külföld
2021. február 10., 12:15
Áprilistól tudnak szállítani a tervek szerint, a marburgi üzem kapacitása évi 750 millió adag gyártását teszi lehetővé.
Itthon
2021. február 9., 20:40
Ebből kiderül, hogy számos betegség esetén nem ajánlott az oltóanyag, például vese-, máj-, szív-, pajzsmirigy-, autoimmun- és kezeletlen cukorbetegnek nem javasolt.
(Kiemelt kép: EPA/JEROEN JUMELET)
