Engedélyezték az ötödik oltóanyagot

A Nuvaxovid az ötödik oltóanyag, amelyet az EU-ban a COVID-19 megelőzésére ajánlanak. Ez egy fehérjealapú vakcina, és a már engedélyezett vakcinákkal együtt támogatja a vakcinázási kampányokat az EU tagállamaiban a világjárvány kritikus szakaszában – írja a HVG. Ez már az ötödik oltás, amely uniós forgalombahozatali engedélyt kaphat a 18 éven felüliek számára. 

Alapos értékelés után az EMA humángyógyászati bizottsága (CHMP) konszenzussal megállapította, hogy a vakcinára vonatkozó adatok megalapozottak, és megfelelnek a hatékonyságra, biztonságosságra és minőségre vonatkozó uniós kritériumoknak. Két fő klinikai vizsgálat eredményei szerint a Nuvaxovid 18 éves kortól hatékonyan megelőzte a COVID-19-et. A vizsgálatokban összesen több mint 45 000 ember vett részt. Az első vizsgálatban a résztvevők mintegy kétharmada kapta a vakcinát, a többiek placebo (ál)injekciót kaptak; a másik vizsgálatban a résztvevők egyenlő arányban osztoztak a Nuvaxovid és a placebo között.

A két vizsgálat eredményei együttesen azt mutatják, hogy a Nuvaxovid vakcina hatékonysága 90% körüli. A SARS-CoV-2 eredeti törzse és néhány aggodalomra okot adó variáns, például az Alpha és a Beta volt a leggyakoribb vírustörzs, amely a vizsgálatok idején keringett. Jelenleg korlátozott adatok állnak rendelkezésre a Nuvaxovid hatékonyságáról más, aggodalomra okot adó változatok, köztük az omikron ellen.

(Kiemelt képünk illusztráció. Fotó: Shutterstock)