Kivonták a forgalomból a cukorbetegek legfontosabb gyógyszerét
Bejelentés alapján függesztették fel a gyógyszer forgalmazását.
Alapvetően a cukorbetegek számára készült az a gyógyszer, amelyről a magyar hatóságok most úgy döntöttek, hogy fel kell függeszteni a forgalmazását – hozta nyilvánosságra a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ.
A legtöbb esetben ez a lépés azért válik szükségessé, mert az adott készítmény nem felel meg a minőségbiztosítási feltételeknek. Erre az elmúlt időszakban több példa is akadt: mint arról a 168.hu is beszámolt, a szervátültetésen átesett betegek számára életmentő gyógyszert is ki kellett vonni a forgalomból. Ezen kívül egy fertőzések ellen alkalmazott gyógyszert is visszahívták, mivel minőségi hiba merült fel egyes gyártási tételekkel kapcsolatban.
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ ezúttal is hasonló okokra hivatkozott, amikor ezt a világszerte is alkalmazott készítményt levetette a hazai patikák polcairól.
Fontos gyógyszer, de nem csak a cukorbetegek alkalmazzák
Az érintett készítmény az Ozempic, amelyről már régóta gyakran hallani, hiszen egyes időszakokban és országokban hiány alakult ki belőle, miután egyre több fogyókúrázó próbált meg hozzájutni. A készítményt alapvetően a cukorbetegek számára fejlesztették ki, a magas vérnyomás csökkentésében segít, illetve egyes szívbetegségek megelőzéséhez is hozzájárul. A diabétesszel élők sok esetben az inzulin mellett is szedik ezt a gyógyszert, kiegészítő kezelésként. Mivel az Ozempic az étvágy csökkentéséhez is hozzájárul, rengeteg fogyókúrázó ennek szedésével adta le a felesleges kilókat, annak ellenére is, hogy ezt a módszert az orvosok sem támogatták.
Mivel egyre nagyobb igény mutatkozott a világszerte is nagy népszerűségnek örvendő gyógyszer iránt, rengeteg hamisítvány jelent meg a piacon, ám az eredeti Ozempic szedése sem kockázatmentes, hiszen számos mellékhatással járhat.
A hatóságok egy komoly minőségi probléma miatt rendelte el az Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban elnevezésű, PFG3898 gyártási számmal rendelkező készítmény forgalmazásának felfüggesztését. Mint azt a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ határozatából kiderül, azt intézkedésre azt követően került sor, hogy
„2025. február 21-én az Európai Gyorsriasztási Rendszeren keresztül értesítés érkezett a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központhoz, mely szerint három Ozempic töltőtétel gumi dugattyújának tetejére oxidált rozsdamentes acélrészecskék tapadtak, illetve abba ágyazódtak.”
A határozat arról is tájékoztatott, hogy jelenleg is zajlanak az átfogó vizsgálatok a Novo Nordisk Clayton telephelyén, a Novo Nordisk tulajdonában lévő termékeket pedig karanténba helyezték, ami le nem zárulnak az ellenőrzések, amelyek feltárják a lehetséges minőségi hiba keletkezésének okait. Mindez azt jelenti, hogy a cukorbetegek egy ideig biztosan nem juthatnak hozzá a készítményhez.
(Kiemelt képünk illusztráció. Fotó: Unsplash)